ACE Consulting & Engineering GmbH

Wir definieren uns als Dienstleistungs- und Entwicklungsunternehmen, das durch langjähriges Know-how im Bereich der Medizin-/ Elektrotechnik und Regulatory Affairs kundenspezifische Lösungen für alle damit verbundenen Belange offerieren kann.

Die Basis für unsere Dienstleistungen bilden unsere umfangreichen Erfahrungen aus der konsequenten Zusammenführung und Anwendung von Qualitätsmanagement-Methoden in unseren Entwicklungsprojekten. Das Spektrum unserer gebotenen Leistungen reicht von der Vorbereitung zur Zertifizierung (z.B. DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 50001) bis hin zur Entwicklung von speziellen, hochkomplexen Prüfsystemen nach individueller Kundenanforderung.

 

Im Bereich Qualitätsmanagement bieten wir:

  • Vorbereitung zur Zertifizierung von Managementsystemen nach den Normen
    • DIN EN ISO 9001:2008
    • DIN EN ISO 13485:2010
    • DIN EN ISO 14001:2004
    • DIN EN ISO 50001:2011
    • und weitere
  • Unterstützung bei der Erstellung von Management-Dokumentationen (QM-Handbuch, EnManagement-Handbuch)
  • Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitäts-, Umwelt-, Energie-, Securitymanagement
  • Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei Lieferantenaudits
  • Entwicklung von CAQ-Software
  • Durchführung von Risikoanalysen (z.B. FMEA), DIN EN ISO 14971
  • Entwicklung, Vertrieb und Support der elektronischen Dokumentenverwaltung Auto-Q-Manager

 

Im Bereich Ingenieurleistungen:

Entwicklung von

  • Hard- und Software-Lösungen für die Automatisierungstechnik
  • kundenspezifische Prüfsysteme und -geräte
  • Mikrocontroller-Applikationen
  • Elektro-, soft- und hardwaretechnische Beratung
  • Projektdokumentationen